Farmacovigilancia y Estudios de Empleo de Medicamentos

1. Justificar la importancia de la farmacovigilancia, como complemento a los ensayos clínicos.
2. Describir los principales métodos en farmacovigilancia,
3. Leer críticamente estudios de farmacovigilancia.
4. Definir el concepto de estudio de utilización de medicamentos y su papel en la administración sanitaria.
5. Describir los principales indicadores de calidad y de cantidad de prescripción.
6. Conocer los principales tipos de estudios de utilización de medicamentos.

1. Origen de la farmacovigilancia. Importancia desde el punto de vista de la Salud Pública. Objetivos y funciones.
2. Métodos individuales en farmacovigilancia: Notificación anecdótica de reacciones adversas a medicamentos (RAM), notificación voluntaria de RAM, notificación de eventos ligados a la prescripción.
3. Funtes de datos para estudios de Farmacovigilancia.
4. Métodos epidemiológicos aplicados a la farmacovigilancia: Estadísticas de morbilidad y mortalidad. Estudios de Cohortes, y estudios de Casos y Controles.
5. Concepto de Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM). Objetivos.
6. Clasificación de los medicamentos. Indicadores de gasto, de consumo y de calidad.
7. Tipos de estudios de EUM.
9. Diseño de EUM.
10. Funtes de datos en EUM

Figueiras A, Caamaño F, Gestal Otero JJ. Metodología de los estudios de utilización de medicamentos en Atención Primaria. Gac Sanit. 2000; 14: 7-19.

Prada Ramallal, Guillermo José. Las fuentes de datos en farmacoepidemiología como generadoras de sesgos y heterogeneidad en metaanálisis [Tesis Doctoral]. [Santiago de Compostela (ES)]: Universidad de Santiago de Compostela, 2020. Disponible en:
https://minerva.usc.es/xmlui/handle/10347/20746

Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, editors. Textbook of Pharmacoepidemiology. 1st ed. John Wiley & Sons Ltd; 2022.

Caamaño Isorna F, Sastre Gervás I, Figueiras Guzmán A. Estudios de utilización de medicamentos. En: Piédrola Gil G. Medicina preventiva y salud pública. 12a ed. Barcelona: Elsevier España; 2013.

Figueiras Guzmán A, Herdeiro T, Gestal Otero JJ. Farmacovigilancia. Estudios de utilización de medicamentos. En: Piédrola Gil G. Medicina preventiva y salud pública. 12a ed. Barcelona: Elsevier España; 2013.

Adquirir conocimientos avanzados sobre los métodos de evaluación de los medicamentos y de sus efectos sobre pacientes considerados individualmente, sobre grupos específicos de población y sobre la comunidad en general destacando el papel que desempeñan en el marco de la salud pública

­Aplicar los conocimientos, métodos y razonamientos epidemiológicos al estudio de los usos y efectos adversos de los medicamentos en poblaciones humanas

­Realizar la lectura crítica de un estudio de farmacovigilancia y de un EUM.

Conocer las herramientas para diseñar un protocolo de un estudio de farmacovigilancia y de un EUM.

Clase inicial presencial de acuerdo con el calendario académico. Resto de las clases se utilizarán distintas técnicas de enseñanza a distancia (materiales en la web, artículos, videos). Para ello se utilizará la plataforma Moodle. Se formarán foros de discusión para que los alumnos puedan interactuar y discutir entre ellos y/o con el profesor.

Las tutorías se podrán ser presenciales, por correo electrónico o por videoconferencia.

Los exámenes, consistentes en la lectura crítica de un trabajo científico, se podrán realizar presencialmente o por videoconferencia, según la preferencia del alumno

Participación en los foros de discusión: 30%.
Lectura crítica de un artículo de farmacovigilancia y/o de EUM: 70%

Para los casos de realización fraudulenta de ejercicios o pruebas será de aplicación el recogido en la Normativa de evaluación del rendimiento académico de los estudiantes y de revisión de cualificaciones

30 horas de seguimiento de la materia
15 horas de trabajo final
1 hora examen

- Participar de forma activa en los foros de discusión de la asignatura.
- Participar en la tutoría on-line voluntaria que se realiza a un mes de la evaluación final.