Créditos ECTS Créditos ECTS: 4.5
Horas ECTS Criterios/Memorias Traballo do Alumno/a ECTS: 67.5 Horas de Titorías: 1 Clase Expositiva: 19 Clase Interactiva: 25 Total: 112.5
Linguas de uso Castelán, Galego
Tipo: Materia Ordinaria Grao RD 1393/2007 - 822/2021
Departamentos: Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
Áreas: Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
Centro Facultade de Farmacia
Convocatoria: Primeiro semestre
Docencia: Sen docencia (Extinguida)
Matrícula: Non matriculable
Esta asignatura céntrase nas principais cuestións, tanto científicas como tecnolóxicas, implicadas no deseño, a
elaboración e o control de fórmulas magistrales e produtos dermofarmacéuticos.
O programa da asignatura hase estructurado en seis bloques temáticos que se indican a continuación:
Bloque 1.- Introdución.
Bloque 2.- Lexislación, aspectos xurídicos e normativos.
Bloque 3.- Estabilidade e Conservación.
Bloque 4.- Niveis de elaboración en Formulación magistral
Bloque 5.- A pel.
Bloque 6. Preparados dermofarmacéuticos.
Programa de clases expositivas:
Bloque 1. Introdución.
Tema 1. Introdución. Formulación Magistral e Dermofarmacia. Conceptos básicos. Estrutura da asignatura
Bloque 2. Lexislación, aspectos xurídicos e normativos
Tema 2. Evolución histórica e perspectivas actuais da formulación magistral. Marco xurídico. Definicións: Fórmula magistral. Fórmula magistral tipificada. Preparado oficinal. Vantaxes da Formulación Magistral. Fontes de información.
Tema 3. Normas de Correcta Elaboración e Control de Calidade de Fórmulas Magistrales e Preparados Oficinales. Real Decreto 175/2001. Disposicións. Obxectivo das normas de correcta elaboración e control de calidade de fórmulas magistrales e preparados oficinales: Persoal. Locais e utillaje. Documentación. Materias primas e material de acondicionamiento. Elaboración. Dispensación. Guía de niveis de elaboración (Decreto 11 decembro 2003, Xunta de Galicia): Categorización de niveis de elaboración. Elaboración a terceiros
Tema 4. Protocolos normalizados de traballo (PNTs). Concepto e obxectivo dos PNTs. Tipos de Procedementos: Xenerais. Operacións farmacéuticas. Elaboración de formas farmacéuticas. Controis de produto.
Tema 5. Dermofarmacia: Concepto e definicións. Produtos cosméticos e produtos de coidado persoal. Lexislación cosmética: Reglamento marco (CE) 1223/2009.
Bloque 3. Estabilidade e Conservación
Tema 6. Conservación de fórmulas magistrales e preparados dermocosméticos. Recomendaciones sobre conservación e caducidade das fórmulas magistrales e preparados dermocosméticos. Conservantes e Antioxidantes. Envasado e acondicionamiento
Bloque 4. Formas farmacéuticas en Formulación Magistral. Niveis de elaboración
Tema 7. Nivel 1: Formas tópicas. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control. Fórmulas magistrales máis frecuentes
Tema 8. Nivel 2: Formas orais e rectales líquidas. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control Fórmulas magistrales máis frecuentes.
Tema 9. Nivel 3: Formas orais, rectales e vaginales sólidas. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control. Fórmulas magistrales máis frecuentes
Tema 10. Nivel 4: Formas estériles. Condicións e requisitos. Tipos. Procedementos de elaboración e control. Fórmulas magistrales máis frecuentes.
Bloque 5. A Pel
Tema 11. Estrutura e fisiología da pel. Implicaciones dermofarmacéuticas.
Tema 12. Clasificación cosmetológica da pel: tipos de pel. Tratamentos cosméticos básicos.
Tema 13. Disfunciones cutaneas e tratamentos dermocosméticos
Bloque 6. Preparados dermofarmacéuticos.
TEMA 14. Inocuidad e eficacia dos produtos dermocosméticos. Cosmetovigilancia. Métodos de avaliación da eficacia
Tema 15. Clasificación de preparados dermofarmacéuticos/dermocosméticos. Ingredientes e vehículos. Inocuidad e eficacia dos produtos dermocosméticos. Cosmetovigilancia. Métodos de evaluaci6n da eficacia.
Tema 16. O perfume e o perfumado dos produtos dermocosméticos.
Tema 17. Preparados para higiene bucal, facial e corporal.
Tema 18. Preparados de tratamento.
Tema 19. Preparados de protección
Tema 20. Produtos de cosmética decorativa
Tema 21. Preparados dermocosméticos innovadores
Básica
• Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo. Segunda edición. Madrid 2015.
• Real Farmacopea Española 5ª edición. Ministerio de Sanidad y Consumo.Madrid 2015. [https://extranet.boe.es]
• Cosmética para Farmacéuticos. E. Charlet. Editorial Acribia. Zaragoza. 1995.
Complementaria.
• Elaboración e control de calidade de Fórmulas maxistrais e preparados oficinais. Guías de aplicación. Xunta de Galicia, SERGAS, división de Farmacia e productos sanitarios. 2003
• Formulación Magistral. Módulos I y II. Colegio General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid 2004
• Formulación magistral de medicamentos. 4 ed. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya, 2004.
• Formulación magistral en atención primaria. De la Torre Laiseca M.A y col. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya, 1997.
• Formulación regional. Hernández Hernández E., Oruezábal Moreno M.L. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. 2003.
• Formulario básico de medicamentos magistrales. Llopis M.J., Baixauli V. Distribuciones Cid. Valencia, 2001.
• Formulación En Farmacia Pediátrica. Atienza Fernández M, Martinez Atienza J. y Alvarez del Vayo C. 4ª edición. AMV Ediciones. Madrid 2011
• La Formulación Magistral en la Dermatología del 2010. Umbert P., Llambí F. Barcelona 2008.
• Ciencia cosmética. Bases fisiológicas y criterios prácticos. J.L. Parra Juez y L. Pons Giner. Consejo General de Colegios de Farmacéuticos. Madrid. 1995.
• Novel Cosmetic Delivery Systems. Sholomom Magdassi y Elka Touitou Eds. Marcel Dekker Inc. New York 1999
• Dermatología Cosmética. S. Serrano Ortega, J. Soto de Delás, J.C. Moreno Giménez. Grupo Aula médica. Madrid. 2002.
• Dermofarmacia. Módulo II. Plan Nacional de formación continuada. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Acción Médica S.A. Madrid. 2004
Competencias xerais.
1.- Identificar, deseñar, obter, analizar, controlar e producir fármacos e medicamentos, así como outros produtos e materias primas de interese sanitario de uso humano ou veterinario.
Deseñar, preparar, fornecer e dispensar medicamentos e outros produtos de interese sanitario.
Desenvolver habilidades de comunicación e información, tanto orais como escritas, para tratar con pacientes e usuarios do lugar no que desempeñe a súa actividade profesional.
Competencias específicas.
TF01. Deseñar, optimizar e elaborar as formas farmacéuticas garantindo a súa calidade, incluíndo a formulación e control de calidade de medicamentos, o desenvolvemento de fórmulas magistrales e preparados oficinales.
TF05. Coñecer as propiedades físico-químicas e biofarmacéuticas dos principios activos e excipientes así como as posibles interaccións entre ambos
LS03 Dominar técnicas de recuperación de información relativas a fontes de información primarias e secundarias (incluíndo bases de datos co uso de ordenador);
LS06. Coñecer os principios e a metodoloxía científica aplicada ás ciencias farmacéuticas, incluíndo a historia e a función social da Farmacia.
Competencias transversales.
CI01. Capacidade de análise e síntese.
CI03. Coñecementos xerais básicos
CI04. Coñecementos básicos da profesión.
CI09. Resolución de problemas.
CI10. Toma de decisións.
CP01. Capacidade crítica e autocrítica.
CP02. Traballo en equipo.
CS01. Capacidade de aplicar os coñecementos na práctica.
CS03. Capacidade de aprender.
CS11. Preocupación pola calidade.
Todas as actividdes relacionadas coa docencia serán presenciais, e consistiran en clases magistrais, clases interactivas para abordar problemas relacionados cos contidos damateria, clases prácticas donde se prepararan distintas formulacions do ambito de formulación magistral e da dermofarmacia e tutorias para resolver as dudas que poidan ter os alumnos.
1. Para aprobar a asignatura, é requisito imprescindible que o alumno realice as prácticas de laboratorio.
Escenario I:
2. A avaliación consistirá en:
a) Exame escrito (T).
O exame final da materia, que se celebrará tamén na fecha recollida na guía do alumno, será tipo test e constará de un número de preguntas comprendidos entre 50 e 60. 3 respostas incorrectas anulan 1 correcta. Os alumnos que non alcancen no exame unha puntuación media de 5, non poderán aprobar a materia.
A cualificación do exame escrito supoñerá un 60% da cualificación final da materia.
b) Evaluación das prácticas.
Evaluación continua (EC) da actividade no laboratorio (10% da calificacíón final da materia)
Examen tipo test (EP) de 15 preguntas test sobre o traballo práctico e documentación relacionada (30% da calificación final da materia). O exame farase xunto co exame final da materia.
A cualificación final da asignatura obterase de acordo coa seguinte fórmula:
CF = 0.60xT + 0,1* EC+0.30xEP
En caso de realización fraudulenta de exercicios ou probas, aplicarase o disposto no Regulamento para a avaliación do rendemento académico dos estudantes e a revisión das cualificacións.
As horas de traballo presencial na aula ou no laboratorio e de 45.
As horas de traballo persoal do alumno e de 67.5
É recomendable que os alumnos posúan coñecementos de Tecnoloxía Farmacéutica I e Tecnoloxía Farmacéutica II.
Os alumnos poderán acceder ao material empregado nas clases expositivas e interactivas de laboratorio, así como ao material complementario a través da USC Virtual.
A docencia impartirase nos dous idiomas oficiais da comunidade autónoma.
En caso de realización fraudulenta de exercicios ou probas, aplicarase o disposto no Regulamento para a avaliación do rendemento académico dos estudantes e a revisión das cualificacións.
Francisco Javier Otero Espinar
Coordinador/a- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Teléfono
- 881814878
- Correo electrónico
- francisco.otero [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Catedrático/a de Universidade
Jose Blanco Mendez
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Teléfono
- 982824142
- Correo electrónico
- jose.blanco.mendez [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Catedrático/a de Universidade
Barbara Blanco Fernandez
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Correo electrónico
- barbara.blanco.fernandez [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Profesor Interino/a substitución redución docencia
Noemi Stefania Csaba
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Correo electrónico
- noemi.csaba [at] usc.es
- Categoría
- Profesor/a: Titular de Universidade
Rocio Mellid Carballal
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Correo electrónico
- rocio.mellid.carballal [at] usc.es
- Categoría
- Predoutoral Ministerio
Carlos Javier Illanes Bordomas
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Correo electrónico
- carlos.illanes [at] usc.es
- Categoría
- Predoutoral Ministerio
Anna Abbadessa
- Departamento
- Farmacoloxía, Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Área
- Farmacia e Tecnoloxía Farmacéutica
- Correo electrónico
- anna.abbadessa [at] usc.es
- Categoría
- Posdoutoral_Junior Leader La Caixa
| Luns | |||
|---|---|---|---|
| 13:00-14:00 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula 2.1 Facultade de Políticas |
| Mércores | |||
| 13:00-14:00 | Grupo /CLE_01 | Castelán | 5035 Aula 2.1 Facultade de Políticas |